1. Наука
  2. Видання
  3. Системи обробки інформації
  4. 2(127)'2015
  5. Обеспечение качества гематологических исследований на примере валидации методики определения концентрация гемоглобина в биологических жидкостях гемоглобинцианидним методом

Обеспечение качества гематологических исследований на примере валидации методики определения концентрация гемоглобина в биологических жидкостях гемоглобинцианидним методом

В.Е. Доброва, Е.А. Зупанец, С.В. Мисюрева, Н.С. Мазур
Аннотации на языках:

В целях обеспечения качества клинико-лабораторных исследований в Лаборатории клинической диагностики Клинико-диагностического центра Национального фармацевтического университета определены особенности, подходы и требования к оценке пригодности лабораторных методик, разработана валидационная процедура и проведена валидация методики «Определение концентрации гемоглобина в биологических жидкостях гемоглобинцианидным методом при работе на автоматической гематологической системе ADVIA 60 CT и спектрофотометре UNICO 2800UV/VIS ». Доказано, что рабочие характеристики соответствуют регламентированным, удовлетворяют установленным критериям.
Ключевые слова: валидация, клиническая лабораторная диагностика, гемоглобинцианидный метод, показатели сходимости и воспроизводимости, расширенная неопределенность измерений