1. Наука
  2. Видання
  3. Системи обробки інформації
  4. 6(64)'2007
  5. Анализ проблем валидации биоаналитических методик, используемых при фармакологических и клинических исследованиях лекарственных средств

Анализ проблем валидации биоаналитических методик, используемых при фармакологических и клинических исследованиях лекарственных средств

В.Е. Доброва, Л.Н. Малоштан
Системи обробки інформації. — 2007. — № 6(64). – С. 29-31.
УДК 661.12 : 658.562 : 615.07
Мова статті: російська
Анотації на мовах:

В данной работе рассмотрены проблемы валидации аналитических методик, используемых в различных медико-биологических исследованиях. Проведеный анализ современной нормативной базы, затрагивающей вопросы разработки процессов валидации, показал, что в отличие от современных производственных процессов, которые, в большинстве своем, регламентируются и документируются в соответствии с системой Международных стандартов ISO серии 9000, лабораторные исследования проводятся без надлежащей систематизации и стандартизации. Предложены подходы к созданию планов валидации биоаналитических методик.
Інформація про авторів публікації:
Бібліографічний опис для цитування:
Доброва В.Е. Анализ проблем валидации биоаналитических методик, используемых при фармакологических и клинических исследованиях лекарственных средств / В.Е. Доброва, Л.Н. Малоштан  // Системи обробки інформації. – 2007. – № 6(64). – С. 29-31.